Расследования

Проверка деятельности ООО «Глазцентр-Тюмень»

Опубликованы материалы проверки сведений об использовании в ООО «Глазцентр-Тюмень» конкретного экземпляра эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571, 2010 года выпуска.

Расследование Ассоциации
Опубликовано; ожидаются результаты проверок компетентных органов

Опубликовано; ожидаются результаты проверок компетентных органов

Опубликованные материалы содержат обращения Ассоциации и ответы производителя. Они не являются судебным решением или заключением государственного органа.

Опубликовано: 5 августа 2026 г.

Объект проверки

Этот блок описывает идентифицированный экземпляр оборудования. Связь с каталожной карточкой нужна для навигации и не переносит выводы расследования на модель в целом.

Модель
ALLEGRETTO Wave Eye-Q
Заводской номер
1010-2571
Год выпуска
2010

Модель, заводской номер и год выпуска воспроизведены из ответа ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L. Связь с каталожной моделью нужна для навигации и не переносит выводы о конкретном экземпляре на модель в целом.

Краткое описание

Предмет публикации — проверка сведений об использовании в ООО «Глазцентр-Тюмень» эксимерной лазерной системы ALLEGRETTO модели Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571, 2010 года выпуска. В материалах Ассоциации указаны ответы ООО «Алкон Фармацевтика» и проекты обращений в Департамент здравоохранения Тюменской области и территориальный орган Росздравнадзора. Страница отделяет содержание первичных документов от правовой позиции заявителя. Она не устанавливает нарушение, не заменяет техническую экспертизу и не содержит выводов, которых нет в переданном комплекте.

Объект проверки

Модель: ALLEGRETTO Wave Eye-Q. Заводской номер: 1010-2571. Год выпуска: 2010. Основание идентификации: эти реквизиты указаны в ответе ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L на запрос УМВД России по г. Тюмени. В обращении Ассоциации в Росздравнадзор запрошена дополнительная проверка с сопоставлением серийного номера в программном обеспечении с документами при участии технических специалистов. Этот блок описывает конкретный экземпляр, указанный в переданных материалах. Карточка модели оборудования содержит энциклопедические сведения о модели в целом и не является выводом о статусе иных экземпляров.

Нормативная проверка

Норма применяется к конкретному факту и периоду. Возраст аппарата, прекращение выпуска, сообщение третьей стороны или отсутствие результата одного поиска сами по себе не являются доказательством нарушения.

Конкретные экземпляры

Объект материалов проверки

ALLEGRETTO Wave Eye-Q

Заводской номер:
1010-2571
Год выпуска:
2010

Модель, заводской номер и год выпуска воспроизведены из ответа ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L. Связь с каталожной моделью нужна для навигации и не переносит выводы о конкретном экземпляре на модель в целом.

Первичные документы идентификации

Карточка модели →

Публично показаны только оценки с завершённой evidence-validation. Черновые гипотезы и внутренний ход проверки остаются закрытыми.

Проверка по критериям независимой оценки

Это отдельная проверка условий оказания услуг, а не вывод о клиническом качестве помощи. Показаны только карточки, прошедшие evidence-validation; отсутствие документа или результата поиска не превращается в нарушение.

formal-noc-scope · Формальная применимость официальной независимой оценки

Подтверждено ли для точного юридического лица и каждого проверяемого года участие в программе государственных гарантий, включение общественным советом в перечень НОК и отсутствие исключения по приказу № 197н?

Требует проверки
Период события: Формальная применимость устанавливается отдельно для каждого проверяемого годаПрименимость требует проверкиООО «Глазцентр-Тюмень»

Нейтральный вывод

Формальная применимость официальной независимой оценки качества условий к точному юридическому лицу и проверяемому периоду не установлена опубликованными материалами.

Альтернативная версия

Частная клиника могла находиться вне официальной сферы НОК в проверяемом периоде: не участвовать в программе государственных гарантий, не быть включённой общественным советом в перечень цикла либо относиться к исключённому виду организации.

Пробелы доказательств

Нет полного комплекта документов по каждому проверяемому году: подтверждения участия точного юридического лица в программе государственных гарантий, перечня общественного совета, документов оператора цикла и проверки исключений по применимой редакции приказа № 197н.

Подтверждающая версия
Поиск не завершён
Опровергающая версия
Поиск не завершён

Методика и нормативные источники

Бланк наблюдения условий осуществления услуг в организациях здравоохранения

Локальный DOC не содержит номера, даты, органа утверждения, подписи или грифа и не является законом, НПА, утверждённой обязательной формой, официальным результатом НОК либо доказательством нарушения. Он сокращает и изменяет официальный пример, использует методическую шкалу от 1 до 10 и не включает показатели 1.2, 1.3, 2.2, 2.3, 3.3 и критерии 4 и 5, поэтому не является полной официальной оценкой НОК.

Связанное основание

Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Статья 79.1, части 1 и 5 · Предмет и формальная рамка независимой оценки качества условий

Редакция: с 01.01.2012

Связанное основание

Приказ Минздрава России № 197н о видах организаций, для которых НОК не проводится

Перечень видов медицинских организаций в редакции приказа № 615н · Действующий перечень исключённых видов организаций

Редакция: с 14.10.2019

Публичные доказательства к этой проверочной карточке не приложены; статус не следует трактовать как установленное нарушение.

Для итогового статуса проверяются период действия нормы, первичные документы, подтверждающая и опровергающая версии. Методический критерий сам по себе не доказывает несоответствие.

Хронология

  1. 19 марта 2026

    Упомянут ответ УМВД России по г. Тюмени

    В обращении в Росздравнадзор приведена ссылка на ответ УМВД № 3/266601184932. Сам ответ в переданном комплекте отсутствует; эта дата отмечена как ссылка внутри обращения, а не как самостоятельно опубликованный первичный документ.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571
  2. 26 марта 2026

    Запрос УМВД в ООО «Алкон Фармацевтика»

    В скане ответа производителя указано, что запрос № 91/3/2-956 датирован 26.03.2026.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571
  3. 31 марта 2026

    Получение запроса производителем

    В том же скане указано, что ООО «Алкон Фармацевтика» получило запрос по электронной почте 31.03.2026.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571
  4. 7 апреля 2026

    Ответ ООО «Алкон Фармацевтика» № 22-04-2026/L

    В документе указано, что ООО «Алкон Фармацевтика» не ввозило на территорию Российской Федерации названную систему с зав. № 1010-2571.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571
  5. Дата не указана в файле

    Дополнительное сообщение ООО «Алкон Фармацевтика»

    На скане сообщается, что до списания система находилась в эксплуатации в одной из клиник Румынии. Дата и номер на изображении отсутствуют.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571
  6. 2026 год; дата отправки не подтверждена комплектом

    Подготовлены обращения Ассоциации

    В папке есть два обращения Ассоциации с незаполненными датами. Проект новости сообщает об их направлении, но подтверждения отправки не приложены.

    Экземпляр: ALLEGRETTO Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571

Официальные документы

Для уточнения происхождения и правового статуса оборудования был направлен запрос. После получения ответа ООО „Алкон Фармацевтика“ Ассоциация направила материалы в Департамент здравоохранения Тюменской области и территориальный орган Росздравнадзора для рассмотрения в пределах их полномочий.

Ответы производителя

На скане письма ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L указано, что это общество не ввозило на территорию Российской Федерации систему офтальмологическую эксимерную лазерную ALLEGRETTO модели Wave Eye-Q, зав. № 1010-2571, 2010 года выпуска. На отдельном скане дополнительного сообщения ООО «Алкон Фармацевтика» указано, что до списания эта система находилась в эксплуатации в одной из клиник Румынии и использовалась по прямому назначению. В файле не указаны дата и исходящий номер дополнительного сообщения; поэтому они не добавлены в хронологию как установленные реквизиты.

Первичный документ

Ответ ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L

Скан официального ответа: ООО «Алкон Фармацевтика» сообщает, что не ввозило указанную систему на территорию Российской Федерации.

Дата:
7 апреля 2026 г.
Источник:
ООО «Алкон Фармацевтика»
Ответ ООО «Алкон Фармацевтика» от 07.04.2026 № 22-04-2026/L

Первичный документ

Дополнительное сообщение ООО «Алкон Фармацевтика»

Скан дополнительного сообщения о том, что до списания система эксплуатировалась в одной из клиник Румынии. Реквизиты даты и номера на файле отсутствуют.

Источник:
ООО «Алкон Фармацевтика»
Дополнительное сообщение ООО «Алкон Фармацевтика»

Выводы по опубликованным материалам

Документы позволяют зафиксировать предмет проверки, идентификаторы конкретной системы и позицию, изложенную в письмах ООО «Алкон Фармацевтика». В обращении в Росздравнадзор Ассоциация просит сверить фактический серийный номер в программном обеспечении оборудования с документами с привлечением технических специалистов. Окончательные выводы о законности обращения медицинского изделия, достоверности сведений для лицензирования и мерах реагирования находятся в компетенции уполномоченных органов и не подменяются публикацией.

Статус расследования

Статус публикации: материалы Ассоциации опубликованы. В переданном комплекте есть текст новости, в котором сказано о направлении обращений, однако на копиях самих обращений поля даты остаются незаполненными, а подтверждения отправки в папке нет. Поэтому на странице отмечено ожидание результатов проверок, а не завершение рассмотрения.

Вопросы и ответы

Что является объектом проверки?

В опубликованных материалах объектом проверки обозначен ALLEGRETTO Wave Eye-Q, заводской номер 1010-2571. Каталожная модель оборудования используется для навигации и не является самостоятельным объектом проверки.

Какая клиника указана в материалах?

ООО «Глазцентр-Тюмень», Тюмень. Связь основана на опубликованных материалах расследования.

Какие документы опубликованы?

Опубликовано документов: 2. Для каждого документа указаны публичное название, источник и дата, если они доступны.

Как обозначается статус материалов?

Опубликовано; ожидаются результаты проверок компетентных органов

Какие нормативные материалы связаны с расследованием?

На странице опубликованы только те нормативные ссылки, для которых в материалах есть проверенная связь. Отсутствие отдельной оценки не является выводом о нарушении.

Есть ли окончательный вывод о нарушении?

Окончательные выводы не подменяются публикацией материалов проверки. На странице отдельно указаны подтверждённые сведения, границы оценки и вопросы, требующие проверки компетентных органов.

Где посмотреть первичные документы?

Публичные первичные документы размещены в разделах доказательной базы этой страницы. В карточках используются публичные названия без внутренних имён файлов; документы, не вошедшие в открытую часть, здесь не показываются.

Как сообщить дополнительную информацию?

Используйте форму обращения на этой странице. Контекст расследования будет передан в форму автоматически.

Можно ли направить документы?

Да. Форма обращения позволяет описать ситуацию и приложить материалы в предусмотренных форматах. Каждое обращение рассматривается индивидуально.

Будет ли расследование обновляться?

Материал может обновляться при появлении новых проверенных документов и официальных ответов. Изменения должны сохранять ссылку на источник и границы вывода.

Есть информация по данному расследованию?

Если вы располагаете документами или считаете, что ваша ситуация может быть связана с опубликованными материалами, направьте обращение в Ассоциацию.

Каждое обращение рассматривается индивидуально.

Представленные материалы используются для проверки изложенных обстоятельств и формирования доказательной базы.

Отправить обращение

Получено обращений: 2

Клиника, указанная в материалах проверки

Столкнулись с похожей ситуацией?

Если ваша ситуация может быть связана с обстоятельствами, описанными в расследовании, направьте дополнительную информацию, документы или описание случая.

Каждое обращение рассматривается индивидуально.

Представленные материалы используются для проверки изложенных обстоятельств и формирования доказательной базы.

Подать обращение