Нормативная база
Официальные правовые требования, периоды их действия и проверочные вопросы для аудита медицинской деятельности.
Нейтральная правовая основа
Раздел отвечает на вопросы «какое требование действует, когда и чем его проверить». Он не содержит выводов о соблюдении требований конкретными организациями. Отсутствие документа или результата в реестре само по себе не доказывает нарушение.
Средства измерений и поверка: Поверка только для изделий, действительно отнесённых к средствам измерений в регулируемой сфере.
Найдено: 4
- ДействуетПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ № 2129 о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий
2129 · Правительство Российской Федерации
Требования к лицензируемому техническому обслуживанию, помещениям, средствам измерений, системе менеджмента качества и работникам.
- Период действия
- с 01.03.2022 по 29.02.2028
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 257н о медицинских изделиях, относящихся к средствам измерений
257н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Перечень категорий медицинских изделий — средств измерений и порядок испытаний для утверждения типа.
- Период действия
- с 01.09.2025 по 31.08.2031
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Росздравнадзора
Приказ Росздравнадзора № 1 об утверждении форм проверочных листов по обращению медицинских изделий
1 · Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Официальные контрольные вопросы, включая применение изделий в медицинской организации и лицензируемое техническое обслуживание.
- Период действия
- с 01.03.2022
- Количество положений
- 2 положения
- Количество проверочных вопросов
- 7 вопросов
- ДействуетФедеральный закон
Федеральный закон № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»
102-ФЗ · Российская Федерация
Базовые требования к поверке средств измерений в сфере государственного регулирования.
- Период действия
- с 30.12.2008
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос