Нормативная база
Официальные правовые требования, периоды их действия и проверочные вопросы для аудита медицинской деятельности.
Нейтральная правовая основа
Раздел отвечает на вопросы «какое требование действует, когда и чем его проверить». Он не содержит выводов о соблюдении требований конкретными организациями. Отсутствие документа или результата в реестре само по себе не доказывает нарушение.
Государственный контроль Росздравнадзора: Предмет федерального контроля и официальные контрольные вопросы для самообследования.
Найдено: 6
- ДействуетПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ № 1048 о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
1048 · Правительство Российской Федерации
Предмет и процедуры федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- Период действия
- с 01.07.2021
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ № 1066 о государственном контроле за обращением медицинских изделий
1066 · Правительство Российской Федерации
Предмет федерального контроля применения, эксплуатации, ТО, ремонта, утилизации и уничтожения медицинских изделий.
- Период действия
- с 01.07.2021
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Росздравнадзора
Приказ Росздравнадзора № 1 об утверждении форм проверочных листов по обращению медицинских изделий
1 · Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Официальные контрольные вопросы, включая применение изделий в медицинской организации и лицензируемое техническое обслуживание.
- Период действия
- с 01.03.2022
- Количество положений
- 2 положения
- Количество проверочных вопросов
- 7 вопросов
- ДействуетПриказ Росздравнадзора
Приказ Росздравнадзора № 5169 об изменении проверочных листов
5169 · Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Изменения приложений № 2–4 к приказу № 1, действующие с 21 декабря 2025 года.
- Период действия
- с 21.12.2025
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Росздравнадзора
Приказ Росздравнадзора № 756 о форме оценочного листа для лицензирования медицинской деятельности
756 · Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Официальный оценочный лист Росздравнадзора переводит лицензионные требования в контрольные вопросы; текущая редакция отдельно проверяет законное владение необходимыми и зарегистрированными медицинскими изделиями.
- Период действия
- с 01.03.2022
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетФедеральный закон
Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
323-ФЗ · Российская Федерация
Базовый закон об обращении медицинских изделий, обязанностях медицинской организации и контроле качества и безопасности.
- Период действия
- с 01.01.2012
- Количество положений
- 5 положений
- Количество проверочных вопросов
- 5 вопросов