Нормативная база
Официальные правовые требования, периоды их действия и проверочные вопросы для аудита медицинской деятельности.
Нейтральная правовая основа
Раздел отвечает на вопросы «какое требование действует, когда и чем его проверить». Он не содержит выводов о соблюдении требований конкретными организациями. Отсутствие документа или результата в реестре само по себе не доказывает нарушение.
Внутренний контроль качества и безопасности: Организация внутреннего контроля, регистрация результатов и корректирующие мероприятия.
Найдено: 7
- ДействуетПостановление Правительства РФ
Постановление Правительства РФ № 1048 о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности
1048 · Правительство Российской Федерации
Предмет и процедуры федерального контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- Период действия
- с 01.07.2021
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 1113н о сообщениях о неблагоприятных событиях медицинских изделий
1113н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Действующий на 12 августа 2026 года порядок сообщения; утрачивает силу с 1 сентября 2026 года.
- Период действия
- с 01.01.2021 по 31.08.2026
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 785н о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности
785н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Требования к организации, планированию, регистрации результатов и мерам внутреннего контроля медицинской организации.
- Период действия
- с 01.01.2021
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 980н о мониторинге безопасности медицинских изделий
980н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Действующий на 12 августа 2026 года порядок мониторинга безопасности; утрачивает силу с 1 сентября 2026 года.
- Период действия
- с 01.01.2021 по 31.08.2026
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- ДействуетФедеральный закон
Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
323-ФЗ · Российская Федерация
Базовый закон об обращении медицинских изделий, обязанностях медицинской организации и контроле качества и безопасности.
- Период действия
- с 01.01.2012
- Количество положений
- 5 положений
- Количество проверочных вопросов
- 5 вопросов
- Вступит в силуПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 540н о мониторинге безопасности медицинских изделий
540н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Будущий порядок мониторинга, вступающий в силу 1 сентября 2026 года и не применимый на 12 августа 2026 года.
- Период действия
- с 01.09.2026 по 31.08.2032
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос
- Вступит в силуПриказ Минздрава России
Приказ Минздрава России № 541н о сообщениях о неблагоприятных событиях медицинских изделий
541н · Министерство здравоохранения Российской Федерации
Будущий порядок сообщения, вступающий в силу 1 сентября 2026 года.
- Период действия
- с 01.09.2026 по 31.08.2032
- Количество положений
- 1 положение
- Количество проверочных вопросов
- 1 вопрос